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Technicien d'études cliniques (TEC)

Secteur :
Hospitalier

Domaine d'activité du Technicien d'études cliniques (TEC) : Développement clinique / Affaires scientifiques

Création / salariat :
Salarié

Apport financier de départ :
Nul

% de réutilisation des compétences :
89%89%89%89% 89%

% d'adaptation des compétences :
83%83%83%83% 83%

% de maintien des conditions de travail :
50%50%50%50% 50%

Temps d'acquisition des compétences :
Entre 6 mois et 1 an

Fourchette de salaire :

De 20 à 30 k euros bruts annuels selon les dernières offres

Missions et activités

Vos missions

Intervenir, en adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, à toutes les phases du déroulement des essais dans les protocoles de recherche clinique Organiser et suivre les essais cliniques, réaliser le recueil, la saisie et le traitement informatique des données sanitaires (médicales, épidémiologiques et économiques) et assister l'investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services, en coopération avec l'équipe médicale

Vos activités

ETUDE CLINIQUE

  • Vérifie sur le site la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et propose des solutions adaptées
  • Établit le calendrier des visites dans les études et organise les rendez-vous avec les patients, vérifie les consentements
  • Prépare des échantillons biologiques, leur stockage ou acheminement
  • Vérifie la gestion et la traçabilité des produits ou des prélèvements
  • Vérifie les déclarations au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation et les partenaires de l'étude), gère les demandes de clarification
  • Saisit les données dans le cahier d'observation (CRF) d'après le dossier du patient
  • Réalise les procédures de randomisation et les procédures d'obtention des traitements

GESTION DE BASES DE DONNEES

  • Recueille, saisit, traite, encode et contrôle les données
  • Classe, archive les documents et les données, saisit la traçabilité
  • Organise la vérification des données en vue des monitorages
  • Détermine une liste de patients pouvant participer à une étude
  • Photocopie et anonymise les résultats et envoie les données au centre de gestion

Les atouts du VM

Atouts du VM pour le métier de Technicien d'études cliniques (TEC)

RELATIONNEL

  • Disposer d'une bonne capacité relationnelle et de facultés d'adaptation rapide (nécessité de travail en collaboration avec plusieurs établissements)
  • Pouvoir s'entretenir avec des agents du corps médical sur des sujets complexes
  • Utiliser sa connaissance de l'industrie de la santé

Compétences à acquérir

REGLEMENTATION

  • Connaitre l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale

TECHNIQUES D'ETUDE CLINIQUE

  • Planifier et organiser ses activités de recherche clinique
  • Organiser les études cliniques ou épidémiologiques
  • Utiliser le dossier hospitalier du patient et le dossier médical informatisé
  • Concevoir et animer des actions de formation à la recherche clinique

GESTION DE BASES DE DONNEES

  • Définir un plan de classement et d'archivage des études cliniques
  • Maîtriser les outils bureautiques

Réutilisation / Adéquation des compétences


Réutilisation Adéquations
Utiliser des connaissances scientifiques 99% 99%
Délivrer une information complexe de qualité 99% 99%
Argumenter, convaincre, conseiller 99% 99%
Savoir entretenir des relations de qualité avec un réseau de professionnel 99% 66%66%66%66%
Analyser le marché, interpréter les données quantitatives 99% 66%66%66%66%
Mettre en place plan d'action sectoriel 33%33%33%33% 33%33%33%33%
% de réutilisation des compétences : 89 %  
% d'adéquation des compétences   83 %
Conditions d'exercice

Conditions d'exercice et environnement de travail

  • L'emploi/métier s'exerce en établissement de santé (hôpital, clinique), avec des horaires réguliers de jour
  • Suivant le type d'activité, l'emploi/métier s'exerce individuellement ou en équipe
  • Dans le cadre de ses fonctions, le technicien d'études cliniques sera amené à travailler en étroite liaison avec les promoteurs industriels et l'ensemble des acteurs de la recherche clinique de son établissement d'affectation :
  • les acteurs de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI ou DRC) et/ou du Centre d'Investigation Clinique (CIC ou CRC) ou structure équivalente.
  • les investigateurs des services cibles identifiés et les différents plateaux techniques de l'établissement, ainsi que les Pharmacies

Maintien des conditions

Travailler avec des interlocuteurs qualifiés 99%
Bénéficier du niveau moyen de rémunération dans la visite médicale (bonus compris) 66%66%66%66%
Bénéficier d'avantages annexes à la rémunération (voiture, ordinateur, etc.) 33%33%33%33%
Avoir un métier de contact (relations humaines) 33%33%33%33%
Effectuer un métier "Itinérant" 66%66%66%66%
Exercer un métier qui laisse de la souplesse dans l'organisation de son travail 66%66%66%66%
Exercer un métier qui laisse de la souplesse dans la gestion de son temps 33%33%33%33%
Avoir un métier tourné vers l'atteinte d'objectifs chiffrés 0%
% de maintien des conditions d'exercice et d'environnement de travail 50 %
Formation et perspectives

Formations

CONDITIONS d'ACCES à LA FORMATION

  • Avoir des connaissances de l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale,

PARCOURS de FORMATION

  • Formation scientifique de niveau Bac + 3 minimum
  • Une formation complémentaire en recherche clinique
  • Une expérience en recherche clinique à promotion industrielle, dans un poste de siège ou de terrain, sera appréciée

Perspectives

  • Il existe un besoin de recrutement de techniciens d'études cliniques à court terme des DIRRCs (Délégations Inter-régionales à la Recherche Clinique), d'environ 150 recrutements pour les essais à promotion industrielle. La formation générale aux études cliniques de techniciens d'études cliniques peut être prise en charge par le CeNGEPS (Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé, association de partenaires publics et privés qui a pour objet de faciliter la coordination et la gestion des essais cliniques à promotion industrielle réalisés dans les établissements publics de santé ou dans le cadre des réseaux de soins)
  • Dès 2009, les besoins sont évalués à une cinquantaine de nouveaux techniciens d'études cliniques qui seraient embauchés dans les CM2R* (centres mémoire de ressources et de recherche) dans le cadre du Plan Alzheimer (formation spécifique à la maladie d'Alzheimer requise).

* Les CM2R ont été labellisés par les agences régionales de l'hospitalisation (ARH) dans le cadre du plan Alzheimer 2004-2007 et sont aujourd'hui au nombre d'une vingtaine ; ils ont notamment pour missions d'assurer un rôle de recours auprès des "consultations mémoire" pour les diagnostics complexes, de développer une activité de recherche clinique, de formation et de réflexion éthique et de structurer et d'animer un dispositif régional et/ou interrégional, en partenariat avec les "consultations mémoire"

Liens utiles et contact

Pour le métier de Technicien d'études cliniques (TEC) :

-Site internet du Leem : Fiches métiers de l'industrie pharmaceutiques

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