Attaché de recherche clinique

Fourchette de salaire :

• Entre 40 et 45 k euros bruts annuels en moyenne d'après les dernières offres

Vos missions

Mettre en place, suivre et cloturer les essais cliniques en garantissant la qualité des projets de recherche clinique et des données recueillies et le respect de la réglementation en vigueur et en veillant à leur déroulement optimal.

Vos activités

ORGANISATION DE L'ETUDE CLINIQUE

• Effectue une visite de présélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation (sélection des médecins participant aux essais en faisant la tournée des centres hospitaliers)
• Forme et informe les investigateurs et les participants à l'étude clinique (L'ARC doit initier les médecins au recueil des données cliniques dans un cahier d'observations)
• Gère et archive la documentation de l'étude clinique et les documents administratifs et réglementaires

SUIVI DE L'ÉTUDE CLINIQUE

• Effectue la visite de suivi de l'étude clinique (recueil, correction et validation des données)
• Assure le suivi scientifique et administratif des dossiers des malades volontaires aux essais cliniques
• Vérifie la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
• Transmet les informations de pharmacovigilance

Atouts du VM pour le métier de Attaché de recherche clinique

GESTION DE PROJET

• Disposer d'une bonne capacité relationnelle et de facultés d'adaptation rapide (nécessité de travail en collaboration avec plusieurs établissements)

RELATIONNEL

• Pouvoir s'entretenir avec des agents du corps médical sur des sujets complexes
• Maîtriser le langage médical, l'environnement

Compétences à acquérir

LANGUE

• Communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques et des rapports en anglais

RÉGLEMENTATION

• Connaitre l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale

ETUDE CLINIQUE

• Recueillir et rédiger les documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques
• Utiliser les cahiers d'observation
• Contrôler la qualité des informations recueillies en recherche clinique par le médecin investigateur
• Contrôler les différents circuits utilisés en recherche clinique (EIG, médicaments, inclusions)
• Détecter les erreurs et anomalies au cours de l'essai clinique et intervenir rapidement

GESTION DE PROJET

• Mettre en relation et cordonner les différents acteurs et centres de recherche
• Organiser les visites sur sites et les réunions de travail
• Sélectionner les investigateurs avec le médecin responsable
• Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même

INFORMATIQUE

• Maitriser l'outil informatique et la gestion d'une base de données

Réutilisation / Adéquation des compétences

	Réutilisation	Adéquations
Utiliser des connaissances scientifiques
Délivrer une information complexe de qualité
Argumenter, convaincre, conseiller
Savoir entretenir des relations de qualité avec un réseau de professionnel
Analyser le marché, interpréter les données quantitatives
Mettre en place plan d'action sectoriel
% de réutilisation des compétences :	94 %
% d'adéquation des compétences		45 %

Conditions d'exercice et environnement de travail

• L'ARC est mandaté par un laboratoire ou une société de prestation clinique (CRO) et se trouve sous la responsabilité du médecin responsable de l'étude. En général l'ARC est spécialisé dans une discipline spécifique : cancérologie, greffes, gastro-hépato-entérologie (Hépatite C), neurologie (Maladie de Creutzfeld Jacob), etc. La fonction d'ARC anciennement existe également dans les CHU depuis 1991 et est rattachée au sein de la Direction de la Recherche Clinique (DRC) au niveau des CHU (Centres Hospitaliers Universitaires). La DRC est chargée de mettre en oeuvre des études promues dans le cadre des Programmes Hospitaliers de Recherche Clinique (PHRC)
• L'emploi/métier s'exerce principalement à l'hôpital ou en cabinet de ville, avec des horaires réguliers de jour
• Les activités se font de plus en plus dans un cadre international => la maitrise de l'anglais scientifique est en passe de devenir indispensable
• Une grande autonomie dans l'organisation du travail est nécessaire
• Des déplacements importants sont à prévoir pour rencontrer les médecins «investigateurs» (en France ou à l'international)
• À terme, le travail à distance, facilité par l'outil informatique, devrait limiter les déplacements.
• Le travail se fait en équipe.
• Les ARC travaillent en collaboration étroite avec les cliniciens, les médecins investigateurs, les épidémiologistes, le personnel soignant, la pharmacie hospitalière, les promoteurs d'essais ou d'enquêtes, les biostatisticien pour la mise en place et le suivi des études cliniques, les Instances administratives et réglementaires (CCPPRB, APSSAPS) pour validation, suivi et contrôle des études cliniques

Maintien des conditions

Travailler avec des interlocuteurs qualifiés
Bénéficier du niveau moyen de rémunération dans la visite médicale (bonus compris)
Bénéficier d'avantages annexes à la rémunération (voiture, ordinateur, etc.)
Avoir un métier de contact (relations humaines)
Effectuer un métier "Itinérant"
Exercer un métier qui laisse de la souplesse dans l'organisation de son travail
Exercer un métier qui laisse de la souplesse dans la gestion de son temps
Avoir un métier tourné vers l'atteinte d'objectifs chiffrés
% de maintien des conditions d'exercice et d'environnement de travail	58 %

Formations

CONDITIONS d'ACCES à LA FORMATION

• Être titulaire d'un Bac+2/+3 scientifique ou paramédical (ex: Licence de Biologie)
• Avoir de l'expérience professionnelle, notamment comme infirmier diplômé d'Etat ou comme biologiste (40 % des ARC en exercice sont biologistes d'origine)

PARCOURS de FORMATION

• Formation spécifique et obligatoire : DIUFARC (Diplôme inter-universitaire - Formation des assistants de recherche clinique)

Le diplôme DIUFARC est proposé par plusieurs Universités en France, cependant tous les cours se déroulent à la Faculté de Médecine P&M Curie Site Saint-Antoine 75012 Paris.

• L'enseignement professionnel est assuré pour partie en anglais
• L'enseignement théorique se déroule sur une année. Les sujets suivants sont traités : Bases de méthodologie en pharmacologie clinique, Problèmes éthiques et règlementaires, Bonnes Pratiques Cliniques, Contrôle de qualité, Développement des médicaments, Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques, rôle des TEC dans les essais cliniques.

DEBUT de CARRIERE

• Ce métier est accessible directement à des débutants dans la vie professionnelle

Perspectives

• Les recrutements sont réguliers dans ce métier du fait de l'accroissement de exigences réglementaires en matière d'études cliniques
• Néanmoins cette activité est de plus en plus sous traitée vers des CRO (clinical reaserch organisation) où les condition d'emploi sont moins attractive que dans l'industrie pharma

Pour le métier de Attaché de recherche clinique :

Site internet du Leem : fiche métier d'attaché de recherche clinique

Offres d'emploi attachés de recherche clinique

EPIGEST : le site des personnels non médicaux de recherche clinique et épidémiologique à l'hôpital : epigest.celeonet.fr

DUIFARC : urcest.chusa.jussieu.fr/accueil.php?site=FARC

Visualiser la vidéo réalisée par L'Observatoire des métiers