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Chargé de pharmacovigilance

Secteur :
Industrie pharmaceutique

Domaine d'activité du Chargé de pharmacovigilance : Affaires scientifiques / réglementaires / développement clinique

Création / salariat :
Salarié

Apport financier de départ :
Nul

% de réutilisation des compétences :
67%67%67%67% 67%

% d'adaptation des compétences :
61%61%61%61% 61%

% de maintien des conditions de travail :
50%50%50%50% 50%

Temps d'acquisition des compétences :
Entre 1 et 2 ans

Fourchette de salaire :

  • Salaire médian 54 k euros bruts annuels, fourchette + ou - 10% (chiffre issus d'une enquête de salaire 2007)

Missions et activités

Vos missions

Réaliser le suivi de la tolérance des produits en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients et l'application de la réglementation

Vos activités

AFFAIRES REGLEMENTAIRES

  • Suit les effets indésirables des produits commercialisés
  • Surveille les produits en cours d'essais cliniques
  • Rédige, met en oeuvre et contrôle l'application des procédures de pharmacovigilance
  • Valide les documents promotionnels
  • Collecte des informations de pharmacovigilance et les transmet aux services concernés (médical, marketing, réglementaire...)
  • Assure une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  • Rédige la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques, des cahiers d'observations et des rapports
  • Rédige la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers de transparence/prix
  • Évalue les "bénéfices/risques" de chaque produit et transmet les informations en interne

INFORMATION et CONSEIL

  • Informe et conseille les professionnels de santé sur la tolérance des produits
  • Propose et conseille la rédaction et les modifications des mentions légales (rcp) et des parties de pharmacovigilance
  • Sensibilise et forme les services concernés à la problématique de pharmacovigilance
  • Conseille, assiste et prépare les argumentaires en cas de crise ou d'action juridique après l'évaluation des informations de pharmacovigilance

ORGANISATION

  • Enregistre les cas et l'ensemble des informations de pharmacovigilance dans une base de données
  • Organise et contrôle la base de données

Les atouts du VM

Atouts du VM pour le métier de Chargé de pharmacovigilance

CONNAISSANCES

  • Utiliser ses connaissances de l'industrie pahramaceutique et des médicaments

INFORMATION et CONSEIL

  • Informer et repondre aux questions des services internes, des professionnels de santé et des particuliers sur les produits de l'entreprise et leur environnement
  • Entretenir des relations professionnelles avec les professionnels de santé et les leaders d'opinion

Compétences à acquérir

TECHNIQUES DE PHARMACOVIGILANCE

  • Anticiper, détecter et évaluer le risque médicamenteux et alerter le cas échéant
  • Communiquer avec les professionnels de santé et notamment les médecins dans les situations difficiles
  • Apporter toute information utile en cas de problèmes graves de pharmacovigilance
  • Rédiger des procédures de pharmacovigilance

INFORMATION et COMMUNICATION

  • Communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes - en anglais
  • Documenter les cas et répondre aux demandes d'évaluation des autorités de santé
  • Utiliser des logiciels de bases de données
  • Utiliser les dictionnaires de codage des données
  • Rechercher et exploiter toutes sources d'information, utiliser les technologies de l'information et de la communication
  • Enregistrer, mettre à jour et archiver des informations de pharmacovigilance
  • Sensibiliser et conseiller sur les procédures de pharmacovigilance et convaincre les services concernés
  • Interpréter et exploiter des informations scientifiques, en évaluer la pertinence

Réutilisation / Adéquation des compétences


Réutilisation Adéquations
Utiliser des connaissances scientifiques 99% 66%66%66%66%
Délivrer une information complexe de qualité 99% 66%66%66%66%
Argumenter, convaincre, conseiller 33%33%33%33% 99%
Savoir entretenir des relations de qualité avec un réseau de professionnel 33%33%33%33% 66%66%66%66%
Analyser le marché, interpréter les données quantitatives 99% 33%33%33%33%
Mettre en place plan d'action sectoriel 33%33%33%33% 66%66%66%66%
% de réutilisation des compétences : 67 %  
% d'adéquation des compétences   61 %
Conditions d'exercice

Conditions d'exercice et environnement de travail

  • L'emploi/métier s'exerce principalement pour le compte d'un laboratoire pharmaceutique
  • Les activités se font de plus en plus dans un cadre international, la maitrise de l'anglais scientifique est indispensable
  • Une grande autonomie dans l'organisation de travail est nécessaire
  • Le travail se fait généralement en équipe
  • Le métier exige la maitrise des outils informatiques (analyse de données...)
  • L'emploi/ métier s'informatise et s'automatise de plus en plus

Maintien des conditions

Travailler avec des interlocuteurs qualifiés 99%
Bénéficier du niveau moyen de rémunération dans la visite médicale (bonus compris) 99%
Bénéficier d'avantages annexes à la rémunération (voiture, ordinateur, etc.) 33%33%33%33%
Avoir un métier de contact (relations humaines) 33%33%33%33%
Effectuer un métier "Itinérant" 33%33%33%33%
Exercer un métier qui laisse de la souplesse dans l'organisation de son travail 66%66%66%66%
Exercer un métier qui laisse de la souplesse dans la gestion de son temps 33%33%33%33%
Avoir un métier tourné vers l'atteinte d'objectifs chiffrés 0%
% de maintien des conditions d'exercice et d'environnement de travail 50 %
Formation et perspectives

Formations

CONDITIONS d'ACCES à LA FORMATION

  • Être titulaire du baccalauréat

PARCOURS de FORMATION

  • Bac+4 scientifique avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique
  • ou Formation de pharmacien, médecin pour certains laboratoires

DEBUT DE CARRIERE

  • Ce métier est accessible à un débutant dans la vie professionnelle

Perspectives

  • Un métier en développement
  • Des perspectives de recrutement favorables sous l'effet de la recherche et de la découverte de nouveaux produits (biotechs notamment)
  • Après plusieurs années d'expérience, possibilité d'évoluer vers le métier de Responsable de pharmacovigilance

Liens utiles et contact

Pour le métier de Chargé de pharmacovigilance :

Leem : fiche métier chargé de pharmacovigilance

Offres d'emploi Chargé de pharmacovigilance

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